Специалистам

Оценка эффективности и безопасности Холесенола проводилась в 2012 г. в двух учреждениях: ГМУ им. Мечникова, ВМА им. Кирова. Проводились сравнительные исследования эффективности и безопасности продуктов по различным нозологиям в сравнении со стандартной терапией.

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ ПО ИССЛЕДОВАНИЮ В ГМУ ИМ. МЕЧНИКОВА
Препараты: Холесенол сироп, Холесенол Артишок капсулы

НАЗВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Научно-исследовательская работа – исследование «Одноцентровой открытое проспективное сравнительное исследование эффективности и безопасности биологически-активных добавок к пище «Холесенол® Артишок» (капсулы) и «Холесенол®» (сироп), назначаемых для лечения пациентов с дисфункцией сфинктера Одди, жировой инфильтрацией печени, нарушениями липидного обмена в параллельных группах.»

Год исследования — 2012

База — ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздравсоцразвития России

Вид исследования — одноцентровой открытое проспективное сравнительное

Нозологии:

дисфункция желчного пузыря и сфинктера Одди,
жировая инфильтрация печени (неалкогольная жировая болезнь печени, НАЖБП),
нарушения липидного обмена.
Препараты сравнения — Хофитол (содержит экстракт артишока 0,2 г)

Показатели:

Эффективность
Безопасность
Количество пациентов — 45 человек:

20 пациентов – ХА 1 раз/день 4 недели и Х 2 чай ложки 4 недели
15 пациентов – ХА 1 раз/день 4 недели
10 пациентов – Хофитол 2 таб. 3 раза/день 4 недели
ВЫВОДЫ
Из отчета:

БАД к пище «Холесенол Артишок» (капсулы) и «Холесенол» (сироп) оказывают положительное влияние на клиническую картину заболевания у пациентов с дисфункциями желчного пузыря, ДСО и НАЖБП.
Препараты «Холесенол Артишок» (капсулы) и «Холесенол» (сироп) обладают гепатопротективным, желчегонным действием, способствуют уменьшению эндоинтоксикации и улучшению моторно-эвакуаторной функции билиарного тракта, уменьшению размеров печени при гепатомегалии.
При использовании препаратов «Холесенол Артишок» (капсулы) и «Холесенол» (сироп) у больных с патологией гепатобилиарной системы улучшаются показатели качества жизни, психоэмоциональное состояние, отмечается улучшение пищевого поведения;
Препараты «Холесенол Артишок» (капсулы) и «Холесенол» (сироп) имеют хорошую переносимость, безопасны, улучшают функциональное состояние печени и билиарного тракта и могут быть рекомендованы для применения у больных с дисфункциями желчного пузыря, ДСО и НАЖБП.
Схема лечения, которая может быть рекомендована при патологии билиарной системы для достижения клинического эффекта – курс приема препарата «Холесенол Артишок» в течение 4-х недель по 1 капсуле однократно утром в качестве монотерапии или в сочетании с препаратом «Холесенол» (сироп) по 2 чайные ложки в день.
На фоне приема «Холесенол Артишок» (капсулы) и «Холесенол» (сироп) улучшается состояние микробиоты пищеварительного тракта, наблюдается тенденция к снижению жировой массы у пациентов, страдающих избыточным весом, что свидетельствует в пользу нормализации обмена веществ.
Полный текст исследования

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ ПО ИССЛЕДОВАНИЮ В ВМА ИМ. КИРОВА
Препараты: Холесенол сироп, Холесенол Артишок капсулы

НАЗВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Научно-исследовательская работа — исследование по протоколу ХОЛЕСЕНОЛ версия 1.0 от 01.06.2012 г. «Открытое рандомизированное, сравнительное исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости биологически-активных добавок к пище «Холесенол® Артишок» (капсулы) и «Холесенол®» (сироп) у пациентов с токсическими поражениями печени (алкогольный гепатит и лекарственный гепатит)»

Год исследования — 2012.

База — ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, 2-ая кафедра терапии усовершенствования врачей.

Вид исследования — открытое рандомизированное сравнительное (со стандартной терапией).

Нозологии:

токсические поражения печени (легкие и среднетяжелые формы верифицированного алкогольного и лекарственного гепатита).
Препараты сравнения:

Тиоктацид БВ (МНН Тиоктовая кислота) таблетки 600 мг.
Легалон 140 (МНН Сухой экстракт плодов расторопши пятнистой) капсулы.
Показатели:

Эффективность.
Безопасность.
Количество пациентов — 80 человек: по 15 – в каждой основной группе, по 10 – в группе контроля.

ВЫВОДЫ
Из отчета:

В ходе проведенного исследования «Холесенол® Артишок» и «Холесенол®» показали высокую клинико-биохимическую активность в отношении пациентов с токсическими поражениями печени (алкогольный гепатит и лекарственный гепатит), сопоставимую с препаратами, рекомендованными в качестве стандартной терапии.
При этом отмечается хорошая переносимость препаратов, что создает необходимые условия для формирования комплаенса с пациентом и позволяет рассматривать данные препараты как перспективное средство терапии данной категории пациентов.
Выявлены преимущества использования «Холесенол® Артишок» у пациентов с АГ в сравнении с традиционными схемами лечения в виде достоверно более выраженного снижения диспептических явлений.
Использование препаратов «Холесенол® Артишок» и «Холесенол®» у пациентов с АГ и ЛГ сопровождается улучшением моторно-эвакуационной функцией желчевыводящих путей, нарушение которой является одним из патогенетических звеньев в развитии данной патологии.
Лечение комплексными препаратами «Холесенол® Артишок» и «Холесенол®» у пациентов с АГ и ЛГ улучает показатели качества жизни как по шкалам физической, так и психологической составляющей здоровья, тогда как традиционная фармакотерапия – только по шкалам физической составляющей здоровья.
Таким образом, на основании полученных данных можно сделать вывод, что «Холесенол® Артишок» и «Холесенол®» улучшают функциональное состояние печени и желчевыводящих путей, уменьшают токсическое воздействие алкоголя и лекарственных средств на клетки печени.
Прием исследуемых препаратов «Холесенол® Артишок» в течение 4-х последовательных недель и «Холесенол®» сиропа в течение 20 дней является безопасным для пациентов, что подтверждается данными субъективных, физикальных и лабораторных исследований.
Рекомендуется использовать «Холесенол® Артишок» и «Холесенол®» при различных токсических поражениях печени, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения. Показанная безопасность препаратов позволяет использовать «Холесенол® Артишок» и «Холесенол®» у больных токсическими поражениями печени повторными курсами.