Результаты исследования эффективности местного применения препарата Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки к родам

ФГБНУ НИИ АГиР им. Д.О. Отта, Санкт-Петербург. Мозговая Е.В., Талалаева Н.Е., Чернова А.В., Шиленкова Ю.В.

Цель исследования —

оценить возможность использования препарата Бонисан крем-гель любрикант для оптимизации подготовки родовых путей у беременных с доношенным сроком беременности.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Основную группу исследования составили 36 беременных с доношенным сроком беременности (38-39 недель), которым местно применялся Бонисан крем-гель любрикант, содержащий естественные изофлавоны: экстракт сои, дикого ямса, алоэ вера — а также гиалуроновую кислоту и Д-пантенол. Пациенткам предлагалось интравагинально с помощью одноразовых перчаток вносить гель 3-4 раза в день. Все пациентки также для подготовки к родам принимали но-шпу и ректальные свечи с папаверином.

Группу сравнения составили 40 рожениц, не получавших какой-либо дополнительной терапии для подготовки к родам, кроме но-шпы и суппозиториев с папаверином.

Критериями включения являлись предстоящие первые роды, одноплодная беременность, головное предлежание, наличие результатов исследования микробиоценоза влагалища. Критериями исключения — наличие показаний для оперативного родоразрешения, клинические признаки вульвовагинита или бактериального вагиноза.

Планируемой задачей исследования являлась оценка возможности снижения травматизма мягких родовых путей на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант, однако в процессе проведения данной работы появились клинические наблюдения, что у пациенток основной группы происходило активное созревание шейки матки и эффективное раскрытие маточного зева в родах. В связи с этим, была дополнительно проведена оценка клинических характеристик родового акта на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант.

Обследованные группы были сопоставимы по возрасту, сроку беременности, частоте и выраженности акушерской и экстрагенитальной патологии, что представлено в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Клиническая характеристика обследованных пациенток

Показатель
	Основная группа (n=36)	Группа сравнения (n=40)
Возраст (годы)	28,90±3,63	29,39±3,57
Срок беременности на момент родоразрешения (недели)	39,19±0,13	39,41±0,11
Предполагаемая масса плода по Рудакову (г).	3468,85±329,26	3468,85±329,26

Таблица 2

Частота акушерской и экстрагенитальной патологии при данной беременности в исследуемых группах

Нозологическая форма
	Основная группа (n=36)		Группа сравнения (n=40)
	N	%	n	%
Гестоз легкой степени	20	55,6	21	52,5
Анемия беременных легкой степени	10	27,8	8	20,0
Пиелонефрит беременных (вне обострения)	2	5,6	0	0
Маловодие	1	2,8	2	5,0
Резус-отрицательная принадлежность крови без антител	5	13,9	11	27,5
Многоводие	3	8,3	5	12,5
Плацентарная недостаточность с нарушением гемодинамики I ст.	5	13,9	5	12,5
Гипотрофия плода I ст.	3	8,3	2	5,0
Холестатический гепатоз беременных	1	2,8	3	7,5
Уреаплазменная инфекция	3	8,3	4	10,0
Гестационный сахарный диабет	4	11,1	3	7,5
Хронический пиелонефрит и/или цистит вне обострения	4	11,1	5	12,5
Артериальная гипертензия I-II ст.	3	8,3	2	5,0
Ожирение I-II ст.	6	16,7	7	17,5
Бронхиальная астма в ст. ремиссии	1	2,8	-
Отягощенный гинекологический анамнез	16	44,4	13	32,5
Старший возраст первородящих	7	19,5	6	15,0

Примечание: p>0,05 для сопоставляемых групп.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Бонисан крем-гель любрикант был применен у беременных, начиная с 38 недель беременности, при этом производилась оценка степени зрелости шейки матки до и через 1 неделю после начала применения геля.

Оценка степени зрелости шейки матки производилась по 8-балльной шкале Бишопа, при которой каждый признак (консистенция, длина, соответствие проводной оси таза и диаметр цервикального канала) оценивались от 0 до 2 баллов. Наблюдалось возрастание степени зрелости шейки матки в основной группе с 3,54±1,21 до 6,82±1,16 баллов.

Характер родовой деятельности у пациенток, наблюдавшихся в дородовом отделении или амбулаторно и получавших для подготовки к родам Бонисан крем-гель любрикант, оценивался в сравнении с роженицами, не наблюдавшимися ранее и поступившими в родильный зал с излитием вод и/или началом родовой деятельности. В группу сравнения не включались беременные с преждевременным излитием вод и отсутствием спонтанной родовой деятельности в течение 6 часов, поскольку таким пациенткам проводилась активная подготовка к родам гестагенами или родовозбуждение.

Было отмечено, что в основной группе чаще наблюдалось своевременное излитие околоплодных вод. Ни у одной из пациенток не отмечено первичной слабости родовой деятельности, дискоординации родовой деятельности. Частота применения обезболивания родов в обеих группах была сопоставимой, однако необходимость в эпидуральной анестезии в группе сравнения была выше на 10%, а медикаментозного обезболивания — в 2 раза (см. таб. 3).

Таблица 3

Клинические особенности родов у обследованных рожениц

Показатель	Основная группа (n=36)	Группа сравнения (n=40)
Преждевременное излитие вод	3 (8,3%)	14 (35,0%)
Раннее излитие вод	7 (19,4%)	12 (30,0%)
Своевременное излитие вод	26 (72,2%)	14 (35,0%) **
Региональная анестезия	17 (47,2%)	23 ( 57,5%)
Медикаментозное обезболивание	6 (16,7%)	11 (32,5%)
Первичная слабость родовой деятельности	-	1 (2,5%)
Вторичная слабость родовой деятельности	-	5 (12,5%)
Дискоординация родовой деятельности	-	1 (2,5%)
Быстрые роды	-	1 (2,5%)

Примечание: * - p <0,05 для сопоставляемых групп **- p<0,01 для сопоставляемых групп

Длительность 1 периода родов достоверно была короче как в латентной фазе (раскрытие до 4 см), так и в активной (раскрытие от 4 см до полного); длительность второго периода существенно не различалась; данные представлены в таблице 4.

Таблица 4

Длительность 1 и 2 периода родов у обследованных рожениц

Длительность Периода родов, мин	Основная группа (n=36)	Группа сравнения (n=40)
Латентная фаза I периода	225,0 ± 19,2	286,0± 21,7 *
Активная фаза I периода	227,0±21,2	293,0± 22,3 *
II период	24,0±5,16	26,0±6,6

Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп

В основной группе у 1 пациентки (2,8%) роды закончились операцией кесарева сечения в связи с клиническим несоответствием между головкой плода и тазом матери, в группе сравнения оперативным путем родоразрешены 5 рожениц (12,5%), из них 3 — в связи с начавшейся гипоксией плода, 1 — слабостью родовой деятельности, 1 —дискоординацией родовой деятельности (р=0,1).

Перинеотомия в основной группе произведена в 13 случаях (36,1%), в группе сравнения — в 22 (55,0%); р=0,2.

У всех наблюдавшихся пациенток в данном исследовании кровопотеря была в пределах физиологической, оценка состояния новорожденных по шкале Апгар была сопоставимой; случаев асфиксии новорожденных не было.

Мы также оценивали частоту возникновения травм мягких родовых путей у родильниц сравниваемых групп. В нашем исследовании ни у одной из пациенток основной группы не возникло в родах разрывов (и гематом) влагалища и промежности; разрывы шейки матки встречались только I степени и были отмечены у 2-х пациенток (5,5%), что значительно ниже частоты этих осложнений в группе сравнения. Данные представлены в таблице 5.

Таблица 5

Частота травматизации мягких родовых путей у обследованных родильниц

Характер травмы	Основная группа (n=36)	Группа сравнения (n=40)
Трещины половых губ	2 (5,5%)	11 (27,5%) **
Трещины задней спайки	3 (8,3%)	9 (22,5%) *
Разрыв промежности II степени	-	1 (2,5%)
Разрыв шейки матки I степени	2 (5,5%)
Разрыв шейки матки II степени	-	2 (5,0%)
Разрыв влагалища	-	5 (12,5%)
Гаматома влагалища	-	3 (7,5%)

Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп **p<0,01 для сопоставляемых групп

ВЫВОДЫ

При вагинальном использовании беременными Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки мягких родовых путей в сроке 38-39 недель отмечено активное «созревание» шейки матки к родам и достоверное ускорение раскрытия маточного зева в родах, сопровождающее меньшей частотой травматизации шейки матки по сравнению с контрольной группой. Очевидно, гиалуроновая кислота, входящая в состав геля, способствует повышению гидрофильности и эластичности коллагеновых волокон шейки матки. Кроме того, изофлавоны, входящие в состав Бонисан крем-гель любрикант, являются естественными эстрогенами, что также может способствовать ускорению структурных изменений в шейке матки и достижению ее оптимальной «зрелости».

Дополнительная упругость и эластичность слизистых половых путей, обеспечиваемая флавонами, гиалуроновой кислотой и пантенолом, способствует значительному снижению частоты травм мягких родовых путей в родах.