Специалистам

Результаты исследования эффективности местного применения препарата Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки к родам
ФГБНУ НИИ АГиР им. Д.О. Отта, Санкт-Петербург. Мозговая Е.В., Талалаева Н.Е., Чернова А.В., Шиленкова Ю.В.
Цель исследования —
оценить возможность использования препарата Бонисан крем-гель любрикант для оптимизации подготовки родовых путей у беременных с доношенным сроком беременности.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Основную группу исследования составили 36 беременных с доношенным сроком беременности (38-39 недель), которым местно применялся Бонисан крем-гель любрикант, содержащий естественные изофлавоны: экстракт сои, дикого ямса, алоэ вера — а также гиалуроновую кислоту и Д-пантенол. Пациенткам предлагалось интравагинально с помощью одноразовых перчаток вносить гель 3-4 раза в день. Все пациентки также для подготовки к родам принимали но-шпу и ректальные свечи с папаверином.
Группу сравнения составили 40 рожениц, не получавших какой-либо дополнительной терапии для подготовки к родам, кроме но-шпы и суппозиториев с папаверином.
Критериями включения являлись предстоящие первые роды, одноплодная беременность, головное предлежание, наличие результатов исследования микробиоценоза влагалища. Критериями исключения — наличие показаний для оперативного родоразрешения, клинические признаки вульвовагинита или бактериального вагиноза.
Планируемой задачей исследования являлась оценка возможности снижения травматизма мягких родовых путей на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант, однако в процессе проведения данной работы появились клинические наблюдения, что у пациенток основной группы происходило активное созревание шейки матки и эффективное раскрытие маточного зева в родах. В связи с этим, была дополнительно проведена оценка клинических характеристик родового акта на фоне применения Бонисан крем-гель любрикант.
Обследованные группы были сопоставимы по возрасту, сроку беременности, частоте и выраженности акушерской и экстрагенитальной патологии, что представлено в таблицах 1 и 2.
Таблица 1
Клиническая характеристика обследованных пациенток
Показатель |
||
Основная группа (n=36) |
Группа сравнения (n=40) |
|
Возраст (годы) |
28,90±3,63 |
29,39±3,57 |
Срок беременности на момент родоразрешения (недели) |
39,19±0,13 |
39,41±0,11 |
Предполагаемая масса плода по Рудакову (г). |
3468,85±329,26 |
3468,85±329,26 |
Таблица 2
Частота акушерской и экстрагенитальной патологии при данной беременности в исследуемых группах
Нозологическая форма |
||||
Основная группа (n=36) |
Группа сравнения (n=40) |
|||
N |
% |
n |
% |
|
Гестоз легкой степени |
20 |
55,6 |
21 |
52,5 |
Анемия беременных легкой степени |
10 |
27,8 |
8 |
20,0 |
Пиелонефрит беременных (вне обострения) |
2 |
5,6 |
0 |
0 |
Маловодие |
1 |
2,8 |
2 |
5,0 |
Резус-отрицательная принадлежность крови без антител |
5 |
13,9 |
11 |
27,5 |
Многоводие |
3 |
8,3 |
5 |
12,5 |
Плацентарная недостаточность с нарушением гемодинамики I ст. |
5 |
13,9 |
5 |
12,5 |
Гипотрофия плода I ст. |
3 |
8,3 |
2 |
5,0 |
Холестатический гепатоз беременных |
1 |
2,8 |
3 |
7,5 |
Уреаплазменная инфекция |
3 |
8,3 |
4 |
10,0 |
Гестационный сахарный диабет |
4 |
11,1 |
3 |
7,5 |
Хронический пиелонефрит и/или цистит вне обострения |
4 |
11,1 |
5 |
12,5 |
Артериальная гипертензия I-II ст. |
3 |
8,3 |
2 |
5,0 |
Ожирение I-II ст. |
6 |
16,7 |
7 |
17,5 |
Бронхиальная астма в ст. ремиссии |
1 |
2,8 |
- |
|
Отягощенный гинекологический анамнез |
16 |
44,4 |
13 |
32,5 |
Старший возраст первородящих |
7 |
19,5 |
6 |
15,0 |
Примечание: p>0,05 для сопоставляемых групп.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Бонисан крем-гель любрикант был применен у беременных, начиная с 38 недель беременности, при этом производилась оценка степени зрелости шейки матки до и через 1 неделю после начала применения геля.
Оценка степени зрелости шейки матки производилась по 8-балльной шкале Бишопа, при которой каждый признак (консистенция, длина, соответствие проводной оси таза и диаметр цервикального канала) оценивались от 0 до 2 баллов. Наблюдалось возрастание степени зрелости шейки матки в основной группе с 3,54±1,21 до 6,82±1,16 баллов.
Характер родовой деятельности у пациенток, наблюдавшихся в дородовом отделении или амбулаторно и получавших для подготовки к родам Бонисан крем-гель любрикант, оценивался в сравнении с роженицами, не наблюдавшимися ранее и поступившими в родильный зал с излитием вод и/или началом родовой деятельности. В группу сравнения не включались беременные с преждевременным излитием вод и отсутствием спонтанной родовой деятельности в течение 6 часов, поскольку таким пациенткам проводилась активная подготовка к родам гестагенами или родовозбуждение.
Было отмечено, что в основной группе чаще наблюдалось своевременное излитие околоплодных вод. Ни у одной из пациенток не отмечено первичной слабости родовой деятельности, дискоординации родовой деятельности. Частота применения обезболивания родов в обеих группах была сопоставимой, однако необходимость в эпидуральной анестезии в группе сравнения была выше на 10%, а медикаментозного обезболивания — в 2 раза (см. таб. 3).
Таблица 3
Клинические особенности родов у обследованных рожениц
Показатель |
Основная группа (n=36) |
Группа сравнения (n=40) |
Преждевременное излитие вод |
3 (8,3%) |
14 (35,0%) |
Раннее излитие вод |
7 (19,4%) |
12 (30,0%) |
Своевременное излитие вод |
26 (72,2%) |
14 (35,0%) ** |
Региональная анестезия |
17 (47,2%) |
23 ( 57,5%) |
Медикаментозное обезболивание |
6 (16,7%) |
11 (32,5%) |
Первичная слабость родовой деятельности |
- |
1 (2,5%) |
Вторичная слабость родовой деятельности |
- |
5 (12,5%) |
Дискоординация родовой деятельности |
- |
1 (2,5%) |
Быстрые роды |
- |
1 (2,5%) |
Примечание: * - p <0,05 для сопоставляемых групп **- p<0,01 для сопоставляемых групп
Длительность 1 периода родов достоверно была короче как в латентной фазе (раскрытие до 4 см), так и в активной (раскрытие от 4 см до полного); длительность второго периода существенно не различалась; данные представлены в таблице 4.
Таблица 4
Длительность 1 и 2 периода родов у обследованных рожениц
Длительность Периода родов, мин |
Основная группа (n=36) |
Группа сравнения (n=40) |
Латентная фаза I периода |
225,0 ± 19,2 |
286,0± 21,7 * |
Активная фаза I периода |
227,0±21,2 |
293,0± 22,3 * |
II период |
24,0±5,16 |
26,0±6,6 |
Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп
В основной группе у 1 пациентки (2,8%) роды закончились операцией кесарева сечения в связи с клиническим несоответствием между головкой плода и тазом матери, в группе сравнения оперативным путем родоразрешены 5 рожениц (12,5%), из них 3 — в связи с начавшейся гипоксией плода, 1 — слабостью родовой деятельности, 1 —дискоординацией родовой деятельности (р=0,1).
Перинеотомия в основной группе произведена в 13 случаях (36,1%), в группе сравнения — в 22 (55,0%); р=0,2.
У всех наблюдавшихся пациенток в данном исследовании кровопотеря была в пределах физиологической, оценка состояния новорожденных по шкале Апгар была сопоставимой; случаев асфиксии новорожденных не было.
Мы также оценивали частоту возникновения травм мягких родовых путей у родильниц сравниваемых групп. В нашем исследовании ни у одной из пациенток основной группы не возникло в родах разрывов (и гематом) влагалища и промежности; разрывы шейки матки встречались только I степени и были отмечены у 2-х пациенток (5,5%), что значительно ниже частоты этих осложнений в группе сравнения. Данные представлены в таблице 5.
Таблица 5
Частота травматизации мягких родовых путей у обследованных родильниц
Характер травмы |
Основная группа (n=36) |
Группа сравнения (n=40) |
Трещины половых губ |
2 (5,5%) |
11 (27,5%) ** |
Трещины задней спайки |
3 (8,3%) |
9 (22,5%) * |
Разрыв промежности II степени |
- |
1 (2,5%) |
Разрыв шейки матки I степени |
2 (5,5%) |
|
Разрыв шейки матки II степени |
- |
2 (5,0%) |
Разрыв влагалища |
- |
5 (12,5%) |
Гаматома влагалища |
- |
3 (7,5%) |
|
|
|
Примечание: *p<0,05 для сопоставляемых групп **p<0,01 для сопоставляемых групп
ВЫВОДЫ
При вагинальном использовании беременными Бонисан крем-гель любрикант с целью подготовки мягких родовых путей в сроке 38-39 недель отмечено активное «созревание» шейки матки к родам и достоверное ускорение раскрытия маточного зева в родах, сопровождающее меньшей частотой травматизации шейки матки по сравнению с контрольной группой. Очевидно, гиалуроновая кислота, входящая в состав геля, способствует повышению гидрофильности и эластичности коллагеновых волокон шейки матки. Кроме того, изофлавоны, входящие в состав Бонисан крем-гель любрикант, являются естественными эстрогенами, что также может способствовать ускорению структурных изменений в шейке матки и достижению ее оптимальной «зрелости».
Дополнительная упругость и эластичность слизистых половых путей, обеспечиваемая флавонами, гиалуроновой кислотой и пантенолом, способствует значительному снижению частоты травм мягких родовых путей в родах.